LINDA - ED

Inovação digital no combate ao Câncer de Mama.

Saude acessível e móvel para chegar aos 5 continentes.

Como concebemos a solução

O LINDA foi criado e fundamentado em cima de milhares de exames de mamografias, ultrassons e biópsias. Nossa equipe médica e de engenharia composta por profissionais PhD das principais universidades do Brasil, criou uma poderosa rede neural que avalia mais de 1.5 milhões de variáveis para entregar um resultado rápido e Seguro às equipes médicas.

  • Mamografias
  • Ultrasons
  • Biópsias

Princípio de funcionamento

Detecção para prevenção. Identificar a possível lesão antes.

Usamos o contraste térmico para apontar uma suspeita de formação de lesão.

Jornada Base

A imagem é analisada por um poderoso sistema de Inteligência Artificial para detectar padrões suspeitos.

A análise conclui a presença de lesões na mama que demandam investigação imediata por exames complementares.

Captura de imagens

Análise inteligente

Análise profissional

Detecção

Orientação adequada

Através do LINDA, uma imagem capturada sem contato físico com a paciente.

Com os dados coletados pelo LINDA, o médico recebe as informações necessárias para apoiar a tomada de decisões.

A decisão clínica dita a priorização do atendimento de pacientes de alto risco com o apoio do LINDA, diminuindo o tempo da jornada do diagnóstico.

  • Captura de imagens

    Através do LINDA, uma imagem capturada sem contato físico com a paciente.

  • Análise inteligente

    A imagem é analisada por um poderoso sistema de Inteligência Artificial para detectar padrões suspeitos.

  • Análise profissional

    Com os dados coletados pelo LINDA, o médico recebe as informações necessárias para apoiar a tomada de decisões.

  • Detecção

    A análise conclui a presença de lesões na mama que demandam investigação imediata por exames complementares.

  • Orientação adequada

    A decisão clínica dita a priorização do atendimento de pacientes de alto risco com o apoio do LINDA, diminuindo o tempo da jornada do diagnóstico.

Validações Técnicas

O LINDA possui aprovação da Anvisa sob o número de notificação 80851570018 Classe de Risco II e está conduzindo estudos clínicos adicionais para expandir suas indicações de uso.

1. GAMP5 - Good Automated Manufacturing Practice - GAMP5, publicado pelo ISPE em fevereiro de 2008;

2. Guia de Validação de Sistemas da Anvisa, publicado pela ANVISA - em abril de 2010;

3. Qualificações e Validações: Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica – publicado pelo Sindusfarma em junho de 2016;

4. ISO13485/2016 – Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements for regulatory purposes – third edition / Dispositivos Médicos - Sistema de Gestão da Qualidade, terceira edição - publicada em 2016/03/01;

5. RDC No. 16 - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro;

6. Instrução Normativa - IN Nº 47, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 – Dispões sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de qualificação e validação;

7. ISO IEC 14971 – Produtos para Saúde – Aplicação para gerenciamento de riscos a produtos para a saúde - publicada em dezembro de 2019

8. ISO IEC 27001 - Tecnologia da Informação – Técnicas de Segurança – Sistemas de gestão da segurança da informação - publicada em setembro 2013;

9. FDA 21 CFR Part11 Electronic Records; Electronic Signatures publicado pelo FDA – Food and Drug Administration - em março de 1997;

10. ICH Q9 – Quality Risk Management - International Conference On Harmonisation Of Technical Requirements For Registration Of Pharmaceuticals For Human Use, publicado pelo European Medicines Agency em setembro de 2015;

11. Annex 4 – WHO Guidelines for Sampling of Pharmaceutical Products and Related Materials, WHO Technical Report Series, No. 929, 2005;

Para colaborações técnicas

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